【湖北招商】湖北省药监局高效审批推动医用防护服资质企业增至九家强化抗疫物资供应-湖北产业园区

【湖北招商】湖北省药监局高效审批推动医用防护服资质企业增至九家强化抗疫物资供应

营商环境

所属地区：湖北发布日期：2025年07月25日

在全球性公共卫生事件背景下，湖北省药品监督管理局借助招商引资策略，积极吸引医疗企业投资生产领域，通过应急审批机制加速医用防护服资质扩充。自事件初发以来，企业数量从原有4家迅速增至9家，显著提升防护物资供应能力，为应急响应提供关键支撑。此举充分结合政策扶持与市场引入，高效推进生产资源整合。
一、湖北省药监局在公共卫生事件应对中，果断启动应急审评核查机制。该部门内部实现行政许可处、注册管理处与审评核查中心的无缝协作，通过精简流程实现审批提速。例如，对于企业申报资料进行全天候处理，其中多例审批仅耗时半天。咸宁等地区分局同步强化现场核查支持，确保企业在无延迟条件下迅速取得资质并投入生产。整个流程侧重于制度创新和服务保障，优先确保物资及时供应一线，彰显了监管机构在关键时刻的响应效率。
二、新增资质企业涵盖多个地市级单位，直接拉动本土产业链升级。以稳健医疗用品（荆门）有限公司为代表，该企业通过委托生产模式快速进入医用防护服领域；咸宁爱科医疗用品有限公司和金士达医疗（咸宁）有限公司等技术申报案例中，提交资料后即获加速处理。荆门分局与咸宁分局密切配合，优先安排人员下沉服务，引导企业利用现有产能扩充。审批过程中，药监部门严格遵循二类医疗器械管理标准，确保生产许可与注册认证同步推进，这为企业扩大投入创造了有利条件。新增资质单位的分布覆盖省内主要工业区域，进一步优化了防护物资的区域布局。
三、药监部门基于实践提出优化申报建议，引导企业差异布局产品类型。在公共卫生事件持续期间，企业可根据自身条件专注医用防护服申报，亦可转向防护隔离服生产以适应多样化需求。前者作为二类医疗器械，统一由省级部门审批准入；后者属一类医疗器械管理，由荆门市、咸宁市等各地级分局直接备案办理。该框架简化了中小企业入场门槛，鼓励更多单位聚焦防护隔离服备案，无需额外生产许可申请。这不仅降低了资源闲置风险，还支持产业链延伸至民生保障环节，形成多层次供应体系。
四、整个资质扩展过程体现政策与市场协同联动效应。湖北省药监局的应急措施结合招商引资激励，吸引外部资本参与医疗投资。在资质审批后，新认证企业迅速组织原料采购与生产线配置，短期内实现产能跃升。监管体系确保质量溯源，严格比对国家标准和企业执行细则。事件经验显示，此类快速响应机制可作为常态化预案，未来可推广至其他应急物资领域。此外，生产资质的增加直接缓解早期供需矛盾，巩固公共卫生防线，展现出监管创新对全局发展的驱动作用。

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