【武汉招商】光谷生物药企扩建启动全球CDMO布局再加速-武汉产业园区

【武汉招商】光谷生物药企扩建启动全球CDMO布局再加速

所属地区：湖北-武汉发布日期：2025年07月23日

武汉市在生物医药产业链招商引资领域取得重大进展，本土企业鼎康生物GMP-2生物药研发生产外包服务扩建项目于近期在光谷生物城奠基。该项目总投资规模达数十亿元，预计将于明年三季度投入运营，标志着该企业在提升全球药物研发生产服务水平与产能规模上迈出关键一步。
一、核心项目正式动工
备受生物医药行业关注的基础设施建设工程——鼎康生物二期项目，近日在国家级生物产业基地武汉光谷生物城举行开工仪式。该扩建项目是对现有GMP-1生产线体系的重要延伸，总建设周期规划为五年，预计建成后将显著提升企业承接国际高标准生物药研发生产外包订单的工程能力。
二、奠定全球技术领先地位
鼎康生物此前已成功投用全球首个模块化生物制药工厂，该项技术应用填补了湖北省乃至华中地区在大规模商业化生物药生产领域的空白。其工厂设计及运营全程严格遵循国际药品监管机构制定的最高标准，包括美国食药监局、欧洲药品管理局及中国国家药监局的相关法规。这一技术平台能够为全球生物制药企业提供贯穿药物研发全生命周期的集成服务，从前端候选药物开发延伸至后期临床试验样品和上市药品的生产供应。
三、强化区域产业集聚效应
此次大规模扩建是武汉市依托光谷生物城打造千亿级生物产业集群招商引资战略的重要成果。该基地持续完善的生物药合同研发生产服务生态链，显著增强了区域承接国际生物医药产业转移的核心竞争力。以鼎康为代表的本地头部企业产能扩张，将联动上下游供应商资源，吸引更多创新药企在武汉形成产业集群，加速创新成果的产业化进程。
四、产能与技术体系全面升级
本次二期扩建工程的核心内容，是在既有原液生产线基础上新建原液制备车间，并同步配套建设两条现代化制剂生产线，涵盖冻干制剂与预灌封制剂的生产需求。项目整体投产后，企业原液和制剂的总产能将实现数倍增长。技术体系方面，企业将同步提升工艺开发实验室、生产科学分析中心和蛋白质表征平台的硬件水平，确保具备同时执行中美双报要求下的临床研究与商业化生产技术支撑能力。
五、构建国际合规化运营体系
为满足日益增长的全球多中心临床试验及国际商业化订单需求，鼎康生物正持续强化质量管理体系建设。企业已建立起覆盖美国现行药品生产质量管理规范和中国现行药品生产质量管理规范的运行体系，确保能够为跨国药企提供符合国际主流市场法规要求的研发生产服务，尤其在全球突发公共卫生事件应急药品的供应保障环节体现关键价值。
六、项目执行记录获得国际认可
市场拓展层面，鼎康生物已成功交付数十个来自中国本土和北美生物技术公司的合同研发生产项目。其生产的原液及成品制剂已进入全球数十个国家和地区的医药流通渠道。稳定的项目交付能力和国际标准的品质管控体系，使企业成为中国生物制药外包服务领域参与国际分工的代表性力量。
七、资本市场强力赋能发展
市场拓展层面，鼎康生物已成功交付数十个来自中国本土和北美生物技术公司的合同研发生产项目。其生产的原液及成品制剂已进入全球数十个国家和地区的医药流通渠道。稳定的项目交付能力和国际标准的品质管控体系，使企业成为中国生物制药外包服务领域参与国际分工的代表性力量。
八、深化全球战略布局
企业负责人表示，该扩建项目将极大提升企业临床阶段样品供应能力和商业化生产保障能力。随着项目投产时间表明确，鼎康生物在武汉构建的大规模商业化生产基地布局基本成型。这标志着中国生物药研发生产服务企业在全球供应链中的地位获得质的飞跃，为承接全球生物制药产业转移提供重要产能保障。

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